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最終更新日 2010年1月7日
更新情報
- 実施基準と審査
- ※胸部実施医基準が一部改訂されます。2010年3月1日より発効（12月25日）
※腹部実施医基準が一部改訂されます。2010年3月1日より発効（12月25日） - 追跡調査結果2009/10
- 腹部大動脈瘤ステントグラフトの追跡調査結果2009/10（第二報）を掲載いたしました。（11月16日）
- 名称変更のお知らせ
- 日本心血管インターベンション学会と日本心血管カテーテル治療学会の統合により「関連10学会構成」と改称いたしました。（7月24日）
- 指導医専用（胸部）
- 胸部大動脈瘤用ステントグラフト指導医専用書類にTALENT操作上のチェックポイントを掲載しました。（6月10日）
- お知らせ
- 胸部大動脈瘤ステントグラフトの追跡情報収集を開始しました。（5月8日）
- お知らせ
- 胸部ステントグラフト実施施設申請書類（様式T5-2)の一部を変更しました。（3月2日）
- 委員会
- 委員会名簿を更新しました。（12月3日）
- Q & A
- Q&A 実施医の申請 質問３を更新しました（11月7日）
- 委員会
- 委員会名簿を更新しました。（10月30日）
- 追跡情報登録
- 「追跡情報登録入力担当者推薦書」を掲載いたしました。（10月27日）
- 指導医専用（胸部）
- 胸部大動脈瘤用ステントグラフト指導医専用書類実技評価チェックシートGoreTAGR操作上のチェックポイントを掲載しました。（10月20日）
- お知らせ
- 追跡調査登録についてを掲載いたしました。（10月1日）
- お問い合わせ
- お問い合わせページを作成しました。（8月13日）
- お知らせ
- 胸部大動脈瘤用ステントグラフト「GoreTAGR」が7月12日に保険収載されました。（8月4日）
- お知らせ
- 追跡調査情報の収集を開始いたしました。（6月2日）
- 実施基準と審査
- ホームページをリニューアルしました。（5月12日）
- 審査手順
- 審査手順の説明に判り難い箇所がありましたので修正いたしました。（2月20日）
- 安全関連情報
- 今後、随時更新してゆきますので、治療成績の向上にお役立てください。（1月20日）
- 追跡調査報告
- ZenithRAAA使用実績（2006年7月11日〜2007年7月10日）をアップしました。（11月6日）
お知らせ
・各施設の症例登録状況を、実施医の先生あてに毎月1回メールでお知らせします。
・「登録症例一覧」サイトに設けた「登録状況」ボタンをクリックすると、症例毎のデータ登録状況をリアルタイムに確認することができます。（2010/1/4）
「改訂される実施医審査基準について」
【胸部ステントグラフト実施医の基礎経験】
胸部大動脈瘤の治療（外科手術あるいはステントグラフト内挿術）を、術者または助手として10例以上経験していること。
腹部大動脈瘤ステントグラフト内挿術を術者として10例以上経験していること、あるいは腸骨動脈領域の血管内治療を術者として5例および第一助手として15例（合計20例）以上経験し、かつ胸部大動脈瘤のステントグラフト内挿術を指導医のもとに第一助手として5例以上経験していること。
【 腹部ステントグラフト実施医の基礎経験】
腸骨動脈領域の血管内治療を、術者として5例および第一助手として15例（合計20例）以上経験していること。
腹部大動脈・腸骨動脈瘤の治療（手術またはステントグラフト内挿術）を、術者または助手として10例以上経験していること。
「指導医が在籍する実施施設一覧」
→「指導医が在籍し、全例調査に協力 している実施施設」(2009/9/8)
実施医を希望される先生は、基礎経験審査合格証（胸部）を提示したうえ企業が主催する研修セミナーを受講してください。研修セミナーの開催日程等については、該当する企業に直接お問い合わせください。 (2009/6/10)
機器名：TALENT胸部ステントグラフトシステム
企業名：日本メドトロニック株式会社
事業部：カーディオ・バスキュラー事業部
住所：〒105-0021 東京都港区東新橋二丁目14番1号 コモディオ汐留
電話：03-6430-2014(代）
FAX：03-6430-7120
尚、入力されたデータは日本成人心臓血管外科手術データベース（JACVSD）に完全リンクされる予定ですので、データマネージャーを兼任されている実施医の先生方には、当委員会の追跡情報収集にご協力いただくと、JACVSDへの入力作業を一部省略することができます。(2009/5/8)
実施医合格者のいない実施施設において実施された症例の管理は、当該施設の症例入力担当医に委ねることを原則としています。
他施設に出向いてステントグラフトを実施された先生は、治療を実施した施設に所属する症例入力担当医名を事務局までお知らせください。
事務局は、実施医からのご推薦を受け次第、症例入力担当医として登録し、新たなID/PWを発行いたします。
以後は当該施設の症例入力担当医が責任をもってデータ入力してください。
実施医の先生方のご協力により、症例登録が進んでおります。
委員会「追跡調査情報」サイトにて、登録症例数と登録協力施設数を経時的に掲載してゆきます。
| 機器名： | Gore TAG |
| 企業名： | ジャパンゴアテックス株式会社 |
| 住所： | 東京都世田谷区桜丘4-24-16 |
| 電話： | 03-3427-8161 |
| FAX： | 03-3427-8094 |
登録方法は、メニューボタン「追跡情報登録」を開き、ID、PWを入力してログインしてください。
※振込先が腹部と胸部にて異なりますのでご注意ください。
研修セミナーの開催日程等については、該当する企業に直接お問い合わせください。
機器名：Powerlink Stentgraft System
- 企業名：コスモテック株式会社 エンドバスキュラー事業部
- 住所：〒113-0033 東京都文京区本郷2-3-9
- 電話：03-5802-3836
- FAX：03-5804-8416
- E-mail：powerlink@cosmotec.com
研修セミナーの開催日程等については、該当する企業に直接お問い合わせください。（現在，申請書受領後から合格通知の発行まで，約3週間かかっております。） （平成19年11月6日）
機器名：Zenith AAA
- 企業名：株式会社メディコスヒラタ CVS部
- 住所：〒113-0024 東京都文京区西片1-17-10
- 電話：03-3818-6891
- FAX：03-3812-4321
- E-mail：cvs@medicos-hirata.co.jp
機器名：Gore Excluder
- 企業名：ジャパンゴアテックス株式会社
- 住所：東京都世田谷区桜丘4-24-16
- 電話： 03-3427-8161
- FAX：03-3427-8094
- 実施医の申請を予定している先生方へ
- 「実施医基礎経験審査合格通知」の提示がなければ、企業が行う研修プログラムを 受講することができません。実施基準審査手順を遵守してください。
また、既に別機種の実施医証明書を取得している場合は、その実施医証明書を提示し たうえで研修プログラムを受講してください。（平成19年8月28日）
- 実施施設について
- ステントグラフト内挿術は、実施基準審査に合格している実施施設において行ってください。（平成19年8月28日）
- 先生方へ
- Q & Aのページに，よくある質問に回答を付けて掲載いたしました。（8月16日）
- 指導医の先生方へ
- Zenith®AAAに続き、Excluder®操作上のチェックポイントを掲載しました。（7月26日）
- 指導医の先生方へのお願い
- 指導医の先生は、実施医希望者が行ったステントグラフト内挿術の技術と治療成績について、「実技評価報告書」を作成してください。
評価にあたっては「実技評価チェックシート」を用いていただきますが、この際に「該当する機器の操作上のチェックポイント」をご参照ください。
※上記の書類を「指導医専用」欄よりダウンロードしてご使用ください。
